تصدرت مستحضرات بروتون مؤشر جوجل في المملكة العربية السعودية، بعد إعلان وزارة الصحة عن سحب مستحضرات بروتون من الأسواق لعلاج حموضة المعدة وارتجاع المرئ بناء على تعميم صادر من بلد المنشأ السعودية.
مستحضرات بروتون
كثير من المواطنين في بعض الدول العربية يستخدمون مستحضرات بروتون فهي لا أدوية لا غنى عنها في البيوت، وأثار الإعلان الأخير الذي أصدره وكيل الوزارة لشؤون الرقابة الدوائية والغذائية الدكتور عبدالله البدر، أمس خلال تصريحاته لوكالة الأنباء الكويتية «كونا» بسحب مستحضرات بروتون من السوق، موضحا إن القرار الذي أصدرته إدارة تسجيل ومراقبة الأدوية الطبية والنباتية بوزارة الصحة الكويتية جاء بناء على تعميم من «هيئة الغذاء والدواء» السعودية.
سحب بروتون
واوضح البدر أن هذا التعميم الذي صدر في بلد المنشأ ينص على سحب وتعليق تسجيل تلك المستحضرات التي أثبتت دراسة حديثة قامت بها الشركة عدم تكافؤها حيويا مع المستحضر المرجعي.
مستحضرات PROTON
وأصدرت الهيئة العامة للغذاء والدواء قرارا بتعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 40MG E.C TABLET المسجل بالهيئة برقمي تسجيل(134-212-01)و (135-212-01).
كما قررت الهيئة العامة للغذاء والدواء تعليق تسجيل وسحب مستحضر PROTON 20MG E.C TABLET لرقمي التسجيل(188-212-03) و (187-212-03).
وأوضحت "الغذاء والدواء" أن المستحضرين من إنتاج الشركة السعودية للصناعات الدوائية والمستلزمات الطبية (SPIMACO)، وتم سحب وتعليق تسجيل المستحضرين لعدم تكافئها حيوياً مع المستحضر المرجعي.
وخاطبت الهيئة الجهات الصحية لسحب المستحضر حال توفره لديهم، كما خاطبت الشركة لسحبه من جميع الجهات المستفيدة، ودعت مستخدمي الدواء إلى مراجعة أطبائهم.
وجاء تعميم الهيئة بناءً على قرار لجنة تسجيل شركات ومصانع الأدوية ومنتجاتها بالهيئة رقم 18/1061/sfda/42 القاضي بتعليق تسجيل وسحب المستحضر.
تابعوا أخبار بلدنا اليوم على Google News
